La figura inserita si occuperà di:
Documentazione di macchina
•Redazione dei manuali di uso e manutenzione
•Fascicolo tecnico e documentazione a supporto della marcatura CE
•Analisi dei rischi secondo EN ISO 12100, insieme ai progettisti
•Raccolta e organizzazione della documentazione dei fornitori: certificati materiali, dichiarazioni di conformità, schede tecniche
•Costruzione e manutenzione dello standard documentale, perché ogni macchina non riparta da zero
Qualifiche
•Redazione dei protocolli di FAT, IQ e OQ
•Esecuzione delle qualifiche, in sede e presso il cliente
•Gestione delle deviazioni e chiusura dei reporT
La risorsa ideale presenta i seguenti requisiti:
- Diploma tecnico o laurea in ambito meccanico, chimico, biotecnologico o ingegneristico
- 2-5 anni di esperienza nella documentazione tecnica di macchine o impianti, oppure nella qualifica e convalida di apparecchiature
- Capacità di leggere disegni meccanici, schemi P&ID ed elettrici
- Ottimo inglese scritto
- Metodo e precisione
- Disponibilità a trasferte per l'esecuzione delle qualifiche presso il cliente
Nice to have
•Conoscenza della Direttiva Macchine e del Regolamento UE 2023/1230
•Esperienza in contesti GMP: GAMP 5, CFR 21 Part 11, gestione delle deviazioni
•Documentazione ATEX
•Esperienza di redazione tecnica direttamente in inglese
Si offre inserimento diretto e RAL commisurata all'effettiva esperienza della risorsa (Budget previsto: RAL 35.000€ - 45.000€).
#Ricercaurgente